ISO9000质量管理体系_深圳市扬亚科技有限公司,UL, CE, FCC, FDA, CSA, PSE, EK Mark, CCC, C-Tick, TUV-GS, CB产品安全认证
 
 
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ISO9000质量管理体系

1. ISO9000

(1)ISO9000认证周期

项  目 内  容 时间(天)
初  访 到企业了解一般情况 1-2
培  训 ISO9000族授课、培训(与企业领导落实质量体系) 5-8
文件审查(编写) 质量手册、程序文件、作业指导书 18
修改文件 质量手册、程序文件、作业指导书 3
运行指导 试运行(各部门接口、修订) 5
内审培训 企业审核员培训 5
正式内审 (包括内审)(管理评审) 2-5
通过认证 (包括预审至通过认证) 2-5

(2)ISO9000认证步骤

  仔细阅读过ISO9001标准后,你一定会产生这样一个概念,ISO9001标准的确非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。你也许会想,这么全面而复杂的体系,推行起来一定非常困难吧!
  不可否认,推行ISO9000是有一定难度,但是,只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子,将它作为一项长期的发展战略,稳扎稳打,按照公司的具体情况进行周密的策划,ISO9000终究能在你的公司里生根结果。

简单地说,推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:

  知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。

  你可以根据贵公司的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。
  以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
  ○ 企业原有质量体系识别、诊断;
  ○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
  ○ 制订目标及激励措施;
  ○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
  ○ ISO9001标准知识培训;
  ○ 质量体系文件编写(立法);
  ○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
  ○ 内审员接受训练;
  ○ 若干次内部质量体系审核;
  ○ 在内审基础上的管理者评审;
  ○ 质量管理体系完善和改进;
  ○ 申请认证。

  企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。

(3)ISO9000的意义

  1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都 是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管 理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准 实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过 的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
  2.获得了国际贸易“通 行证”,消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和 ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的 主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
  3.节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一 方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的 弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还 是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质 保证体系进行重复认证的开支。
  4.在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。 70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际 标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
  5.有效地避免产品责任 各国在执行产品品质法的实践中,由于对产品品质的投诉越来越频繁,事故原因越来越复杂,追究责任也就越来越严格。尤其是近几年,发达国家都在把原有的“过 失责任”转变为“严格责任”法理,对制造商的安全要求提高很多。例如,工人在操作一台机床时受到伤害,按“严格责任”法理,法院不仅要看该机床机件故障之 类的品质问题,还要看其有没有安全装置,有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷,厂方便要对其后果负责赔偿。 但是,按照各国产品责任法,如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书,便可免赔,否则,要败诉且要受到重罚。(随着我国法治的完善,企业界应该对 “产品责任法”高度重视,尽早防范。)
  6.有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000品质体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

(4)ISO9000认证原则

*以顾客为关注焦点       *领导作用
*全员参与           *过程方法  
*管理的系统方法        *持续改进
*基于事实的决策方法      *与供方互利的关系

(5)ISO9000标准导入

国际标准化组织(ISO)质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)在1990年举行的第九届年会上提出了国际上通称为《2000年展望》的 《90年代国际质量标准的实施策略》;它的目标是:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的办法;增进国际贸易, 促进全球的繁荣和发展;使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产业顺利销到世界各地。”你做为一名读者,是否从这段话 中领悟到了ISO9000族标准的意义?是否从这段话中感到了导入ISO9000族标准的作用?
  经过规定的程序,多次不同层次的讨论、修改,2008版ISO9000标准已经发布。本标准对ISO90012000作了技术性修订,故本标准发布时,代替ISO90012000 。为了使用者利益,本标准开发中考虑到与ISO140012004相互趋近,以增强两类标准的相容性。采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。    ISO9000族标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于中国新世纪高新技术与科技发展前沿中关村的众多企业,导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
  有的企业在发展过程中,深切感到了本组织质量管理与国内外市场、与顾客的要求不适应,他们经过深思熟虑,导入了ISO9000族标准。
  有的企业在上级主管部门、行业主管部门的要求下,认识到了必要性,导入了ISO9000族标准。 有的企业在市场经营中,遇到了顾客提出质量管理体系的要求,为了满足要求,开拓市场,导入了ISO9000族标准。
  有的企业与同行业其它企业比,受其它方面的宣传与影响,也导入了ISO9000族标准。
  不管是出于哪种考虑,导入ISO9000族标准就是一种十分正确的选择与决策。
   ISO9000族标准,特别是ISO9001《质量管理体系——要求》,并没有告诉企业如何如何做,标准只是提出了要求,达到国际上通行的、普遍认同的 质量管理体系的要求。所以说,导入ISO9000族标准是第一步,而如何依据标准的要求,实现有效的质量管理,建立适宜持久的质量管理体系,则需付出精 力、时间与资源。
  请企业家们、管理者们拿出一定的时间与精力,了解一下ISO9000标准,希望你们早日导入ISO9000族标准,更希望你们建立一个符合ISO9000族标准的、有效的质量管理体系。


 

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